Ofatumumab (cunoscut sub marca Kesimpta) este un medicament biologic modern prescris pentru tratamentul formelor recidivante de scleroză multiplă.

Ce este și cum acționează

• Tip de medicament: Este un anticorp monoclonal complet uman.
• Ținta în corp: Găsește și distruge celulele B (un tip de globule albe) care atacă sistemul nervos.
• Beneficiu: Reduce numărul de pusee (recăderi) și încetinește progresia bolii.

Cum se administrează?

• Mod de aplicare: Injecție sub piele (subcutanată).
• Dispozitiv: Se folosește un stilou autoinjector preumplut (Sensoready).
• Frecvență: După câteva doze inițiale în primele săptămâni, injecția se face o dată pe lună, chiar la domiciliu.

Informații și resurse utile

• Ghiduri pentru pacienți: Puteți citi detalii suplimentare pe pagina dedicată de la Asociatia Invingatorii Sclerozei Multiple.
• Disponibilitate: Pentru prețuri și rețete, puteți verifica oferta disponibilă la Farmacia Tei.

Ce reactii adverse are? Este aprobat FDA?

Ofatumumab este aprobat de FDA (Agenția pentru Alimente și Medicamente din SUA).

De fapt, medicamentul a primit aprobări în două etape majore: mai întâi în 2009 sub forma unei infuzii intravenoase (Arzerra) pentru leucemia limfocitară cronică, iar ulterior, pe 20 august 2020, sub numele de Kesimpta, ca injecție subcutanată pentru formele recidivante de scleroză multiplă la adulți.

Ca orice tratament biologic imunomodulator, ofatumumab poate provoca reacții adverse, majoritatea fiind ușoare și apărând la începutul tratamentului.

Reacții adverse frecvente (afectează mai mult de 10% dintre pacienți)

• Reacții legate de injecție (sistemice): Apar de obicei în primele 24 de ore de la prima injecție. Includ febră, dureri de cap, frisoane, dureri musculare și oboseală. Intensitatea lor scade semnificativ la următoarele doze.
• Reacții locale la locul injectării: Roșeață, durere, mâncărime și umflare în zona unde s-a făcut injecția.
• Infeții ale căilor respiratorii superioare: Durere în gât, secreții nazale abundente sau congestie nazală.

Reacții adverse grave (rare, dar care necesită monitorizare medicală)

Deoarece medicamentul țintește celulele B ale sistemului imunitar, organismul poate deveni mai vulnerabil în anumite situații:

• Reactivarea virusului Hepatitei B: Dacă ați avut în trecut hepatită B, virusul se poate activa din nou. Medicii testează obligatoriu pacienții pentru această infecție înainte de a începe tratamentul.
• Infectii severe sau oportuniste: Risc crescut de infecții grave din cauza scăderii temporare a anticorpilor (imunoglobulinelor) din sânge.
• Leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP): O infecție cerebrală rară, dar extrem de gravă, cauzată de un virus. Deși riscul este foarte scăzut în studiile clinice pentru scleroză multiplă, monitorizarea neurologică este standard.
• Afectare hepatică: Pot apărea modificări ale funcției ficatului (îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină închisă la culoare).

Pentru a urmări siguranța acestui tratament, puteți consulta prospectul oficial aprobat în UE direct în Registrul Comunitar al Medicamentelor (EMA).