Ofatumumab (cunoscut sub marca Kesimpta) este un medicament biologic modern prescris pentru tratamentul formelor recidivante de scleroză multiplă.

Ce este și cum acționează

• Tip de medicament: Este un anticorp monoclonal complet uman.
• Ținta în corp: Găsește și distruge celulele B (un tip de globule albe) care atacă sistemul nervos.
• Beneficiu: Reduce numărul de pusee (recăderi) și încetinește progresia bolii.

Cum se administrează?

• Mod de aplicare: Injecție sub piele (subcutanată).
• Dispozitiv: Se folosește un stilou autoinjector preumplut (Sensoready).
• Frecvență: După câteva doze inițiale în primele săptămâni, injecția se face o dată pe lună, chiar la domiciliu.

Informații și resurse utile

• Ghiduri pentru pacienți: Puteți citi detalii suplimentare pe pagina dedicată de la Asociatia Invingatorii Sclerozei Multiple.
• Disponibilitate: Pentru prețuri și rețete, puteți verifica oferta disponibilă la Farmacia Tei.

Ce reactii adverse are? Este aprobat FDA?

Ofatumumab este aprobat de FDA (Agenția pentru Alimente și Medicamente din SUA).

De fapt, medicamentul a primit aprobări în două etape majore: mai întâi în 2009 sub forma unei infuzii intravenoase (Arzerra) pentru leucemia limfocitară cronică, iar ulterior, pe 20 august 2020, sub numele de Kesimpta, ca injecție subcutanată pentru formele recidivante de scleroză multiplă la adulți.

Ca orice tratament biologic imunomodulator, ofatumumab poate provoca reacții adverse, majoritatea fiind ușoare și apărând la începutul tratamentului.

Reacții adverse frecvente (afectează mai mult de 10% dintre pacienți)

• Reacții legate de injecție (sistemice): Apar de obicei în primele 24 de ore de la prima injecție. Includ febră, dureri de cap, frisoane, dureri musculare și oboseală. Intensitatea lor scade semnificativ la următoarele doze.
• Reacții locale la locul injectării: Roșeață, durere, mâncărime și umflare în zona unde s-a făcut injecția.
• Infeții ale căilor respiratorii superioare: Durere în gât, secreții nazale abundente sau congestie nazală.

Reacții adverse grave (rare, dar care necesită monitorizare medicală)

Deoarece medicamentul țintește celulele B ale sistemului imunitar, organismul poate deveni mai vulnerabil în anumite situații:

• Reactivarea virusului Hepatitei B: Dacă ați avut în trecut hepatită B, virusul se poate activa din nou. Medicii testează obligatoriu pacienții pentru această infecție înainte de a începe tratamentul.
• Infectii severe sau oportuniste: Risc crescut de infecții grave din cauza scăderii temporare a anticorpilor (imunoglobulinelor) din sânge.
• Leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP): O infecție cerebrală rară, dar extrem de gravă, cauzată de un virus. Deși riscul este foarte scăzut în studiile clinice pentru scleroză multiplă, monitorizarea neurologică este standard.
• Afectare hepatică: Pot apărea modificări ale funcției ficatului (îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină închisă la culoare).

Pentru a urmări siguranța acestui tratament, puteți consulta prospectul oficial aprobat în UE direct în Registrul Comunitar al Medicamentelor (EMA).

Fibromialgia este o afecțiune cronică și complexă caracterizată prin durere musculo-scheletică răspândită în tot corpul, însoțită de oboseală persistentă, tulburări de somn și dificultăți cognitive.

Ea este considerată o tulburare de procesare a durerii la nivelul sistemului nervos central, în care creierul și măduva spinarii interpretează și amplifică anormal semnalele dureroase.

O distincție esențială este că fibromialgia nu este o boală inflamatorie sau autoimună; ea nu provoacă distrugeri structurale sau leziuni la nivelul articulațiilor ori mușchilor.

Cele mai frecvente simptome

• Durere difuză: O durere constantă, surdă, care afectează ambele părți ale corpului (deasupra și dedesubtul taliei) și durează de cel puțin 3 luni.
• Oboseală extremă: Pacienții se trezesc adesea epuizați, chiar și după ce au dormit multe ore, somnul fiind marcat de întreruperi (somn neodihnitor).
• „Ceață mentală” (Fibro-fog): Dificultăți severe de concentrare, probleme de memorie pe termen scurt și lipsă de claritate mentală.
• Alte manifestări: Dureri de cap cronice, colon iritabil, sensibilitate crescută la stimuli (zgomote, lumini, schimbări de temperatură), anxietate și depresie.

Trei posibilități de diagnostic diferențial

Deoarece nu există un test de sânge sau imagistic specific pentru a confirma fibromialgia, medicii stabilesc diagnosticul pe criterii clinice și prin excluderea altor afecțiuni. Simptomele sale se pot suprapune cu:

1. Poliartrita reumatoidă sau Lupusul eritematos sistemic: Boli autoimune care cauzează dureri articulare, dar care prezintă inflamație vizibilă și markeri specifici în sânge.
2. Sindromul oboselii cronice (Encefalomielita mialgică): O afecțiune unde oboseala profundă este simptomul dominant, depășind adesea intensitatea durerii.
3. Hipotiroidismul: O activitate scăzută a glandei tiroide care poate provoca oboseală severă, dureri musculare și creștere în greutate.

Cauze și factori declanșatori

Deși cauza exactă rămâne necunoscută, studiile sugerează o combinație de factori:

• Sensibilizarea centrală: Modificări chimice la nivelul creierului care scad pragul de percepție a durerii.
• Predispoziția genetică: Afecțiunea tinde să se manifeste mai des în cadrul aceleiași familii.
• Evenimente declanșatoare: Stresul psihologic prelungit, traumele fizice majore (ex. accidente rutiere) sau anumite infecții virale pot declanșa debutul simptomelor.
• Date demografice: Afectează mult mai frecvent femeile, fiind diagnosticată cel mai des între 30 și 50 de ani

Care este Tratamentul Fibromialgiei?

Tratamentul fibromialgiei se concentrează pe ameliorarea simptomelor prin medicamente — cum ar fi duloxetina, milnacipranul și pregabalina (Lyrica) — și terapii nemedicamentoase, inclusiv exerciții fizice regulate cu impact redus, terapie cognitiv-comportamentală și îmbunătățirea obiceiurilor de somn.

Multiple tratamente bazate pe dovezi pot reduce durerea, oboseala și problemele de somn. Tratamentul trebuie individualizat și combină adesea medicamentele, activitatea fizică, terapia psihologică și schimbările în stilul de viață.

Medicamente

• Duloxetină, milnacipran): Ele ajută la reducerea durerii și a oboselii.
• Medicamente anticonvulsivante (pregabalină, gabapentină): Reduc durerea de natură nervoasă și îmbunătățesc somnul. Pregabalina este aprobată de FDA pentru fibromialgie.
• Antidepresive triciclice (amitriptilină): Îmbunătățesc somnul și reduc durerea.
• Ciclobenzaprină sau Mydocalm: Ajută la somn și la relaxarea musculară.
• Analgezice: Acetaminofenul (paracetamolul), ibuprofenul sau naproxenul pot fi uneori de ajutor; iar opioidele nu sunt recomandate.

Terapii nemedicamentoase

• Exercițiile fizice (cele mai eficiente): Activitățile aerobe cu impact redus, yoga, tai chi, înotul și stretchingul îmbunătățesc durerea și funcționalitatea.
• Kinetoterapie / Fizioterapie: Antrenament pentru forță, flexibilitate și rezistență; exercițiile în apă pot fi în mod deosebit de utile.
• Terapie Cognitiv-Comportamentală: Ajută la gestionarea percepției durerii, a stresului și a strategiilor de adaptare.
• Terapii complementare: Acupunctura, masajul, hipnoza, biofeedback-ul, terapia prin căldură și TENS (stimularea electrică nervoasă transcutanată) pot oferi ameliorare.

Stil de viață

• Modificari de Igienă a somnului: Program de somn regulat, evitarea ecranelor și a cafeinei înainte de culcare.
• Reducerea stresului: Mindfulness, meditație, respirație profundă.
• Ritmare (Pacing): Evitarea supraefortului; echilibrarea activității cu odihna.
• Rutine sănătoase: Mișcare zilnică ușoară, stretching și creșterea treptată a activității.

Când simptomele se acutizează (pusee)

• Stretching ușor sau mișcare lejeră
• Terapie prin căldură sau masaj
• Protejarea somnului
• Reducerea stresului
• Continuarea medicamentelor prescrise

Rezumat

Tratamentul fibromialgiei este pe termen lung și multimodal, combinând medicamentele, exercițiile fizice, terapia psihologică și ajustările stilului de viață pentru a reduce durerea, a îmbunătăți somnul și a spori funcționarea zilnică.